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L’Acomplia a été mis sur le marché européen en juin 2006, pour le traitement des patients obèses ou en surpoids avec des facteurs de risques associés tels que le diabète de type 2 et la dyslipidémie en complément au régime et à l’activité physique.
En octobre 2008, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’agence européenne des médicaments (EMEA) a considéré qu’en pratique clinique, les troubles psychiatriques tels que dépression, anxiété, troubles du sommeil et aggressivité étaient plus nombreux que ce qui avait été prévu au moment de l’autorisation. Le CHMP a, de plus, pris en considération que la dépression pouvait conduire à des idées suicidaires ou même à des tentatives de suicide. Le médicament est ainsi retiré du marché.
Le rimonabant (Acomplia®) était le premier médicament d’une nouvelle classe thérapeutique. Il agit au niveau du système endocannabinoïde récemment découvert. Ce système régulerait le poids, la balance énergétique et la glycémie. Il serait suractivé chez les personnes présentant un excès de graisse au niveau de l’abdomen.
L’autorisation de mise sur le marché octroyée par l’EMEA était fondée sur les résultats de 4 études cliniques en double aveugle versus placebo sur un peu plus de 6000 patients dont le poids variait entre 94 et 104 kg. Le rimonabant (20 mg par jour) a induit en moyenne une perte de 4 à 5 kg de plus que le placebo.
Propriétés pharmacologiques du rimonabant
Le rimonabant est un antagoniste spécifique des récepteurs endocannabinoïdes CB1 abondants dans le système nerveux central et périphérique ainsi que dans les adipocytes. Par son activité centrale, il diminue l’appétit ainsi que la dépendance au tabac; par son activité périphérique, il augmente les taux d’adinopectine qui, elle-même, réduit l’insulinorésistance, les triglycérides et le cholesthérol LDL et augmente le cholestérol HDL.
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